為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步提升全省醫(yī)療器械安全保障水平，根據(jù)市局文件要求，我局于2018年5月至11月開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范提升年活動(dòng)，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

接到市局文件后，我局高度重視，召開(kāi)了相關(guān)工作會(huì)議，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定具體實(shí)施方案，確保活動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。我局將“規(guī)范提升年”活動(dòng)與全年監(jiān)管任務(wù)相結(jié)合，通知了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查，并按照市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查方案，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)企業(yè)自查情況開(kāi)展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查了企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范的情況，對(duì)存在缺陷項(xiàng)目的企業(yè)要求其限期整改，積極引導(dǎo)實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范較好的企業(yè)提高要求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，爭(zhēng)做規(guī)范實(shí)施先進(jìn)企業(yè)，爭(zhēng)做規(guī)范實(shí)施標(biāo)桿企業(yè)。

本次活動(dòng)提高了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，促進(jìn)企業(yè)主動(dòng)落實(shí)主體責(zé)任。